«الصحة» تكشف أسباب إلغاء تراخيص إنتاج الأدوية

بوابة فيتو 0 تعليق ارسل طباعة تبليغ حذف
تنشر «فيتو» حالات إلغاء تسجيل إخطار إنتاج الأدوية، بحسب القرار الوزاري الذي أصدرته الدكتورة هالة زايد وزيرة الصحة والسكان.

وشملت أسباب إلغاء الإخطار:

1_ إذا لم يتم إنتاج المستحضرات المصنعة محليا للتداول المحلي أو استيراد المستحضرات الخاصلة على اخطار التسجيل النهائي طبقا لتقرير التفتيش الصيدلي المقدم. 

2_إذا لم يتم إنتاج المستحضر قبل انتهاء تاريخ صلاحية آخر تشغيلة تم إنتاجها أو استيرادها. 

3_ عدم التزام الشركة بتقديم دراسات الثبات المعجلة وطويلة المدي عن أول 3 تشغيلات إنتاجية معا.

وكانت الدكتورة هالة زايد وزيرة الصحة والسكان أصدرت قرارا وزاريا رقم 600 لسنة 2018 بشأن قواعد وإجراءات إعادة تسجيل المستحضرات الصيدلية البشرية.

ونص القرار على إعادة تسجيل المستحضرات البشرية كل 10 سنوات بناء على طلب من صاحب المستحضر إلى إدارة التسجيل في السنة الأخيرة من صلاحية إخطار التسجيل.

وتضمن القرار إلغاء ترخيص إخطار التسجيل بناء علي توصيات اللجنة الفنية للرقابة على الأدوية، موضحا أسباب الإلغاء.

ملحوظة: مضمون هذا الخبر تم كتابته بواسطة بوابة فيتو ولا يعبر عن وجهة نظر مصر اليوم وانما تم نقله بمحتواه كما هو من بوابة فيتو ونحن غير مسئولين عن محتوى الخبر والعهدة علي المصدر السابق ذكرة.

إخترنا لك

أخبار ذات صلة

0 تعليق